شرکت HS Nutra Co., Ltd. (که قبلا با نام Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd. شناخته می شد) دارای مجوز تولید دارو برای سدیم کندرویتین سولفات API (ماده فعال دارویی) است. استانداردهای کیفیت برای تمام سری محصولات به عنوان استانداردهای سازمانی ثبت و ثبت شده اند. شرکت آزمایشگاه کنترل کیفیت خود را برای کنترل کیفیت محصول تأسیس کرده و به طور منظم نمونه ها را برای آزمایش به آزمایشگاه های شخص ثالث ارسال و گواهی نامه برای مراجعه مشتریان صادر می کند.

سیستم مدیریت کیفیت شرکت دارای گواهی NSF-GMP (روش های خوب تولید برای مواد مکمل غذایی) و همچنین ISO 9001 و ISO 22000 است.

بخش کیفیت شامل تعدادی داروساز و مهندس دارای مجوز با سابقه حرفه ای در مدیریت کیفیت برای شرکت های داروسازی است که مسئول استقرار، پیاده سازی و نگهداری سیستم مدیریت کیفیت شرکت هستند. این بخش دارای تقسیم کامل وظایف بین تضمین کیفیت (QA) و کنترل کیفیت (QC) است.

آزمایشگاه کنترل کیفیت داخلی ما مجهز به قابلیت های جامع آزمایش های فیزیکوشیمیایی و میکروبیولوژیکی است و می تواند آزمایش هایی را مطابق با استانداردهای کیفیت از جمله GB (استانداردهای ملی)، ChP (فارماکوپه چینی)، USP (فارماکوپیا ایالات متحده) و EP (فارماکوپه اروپا) انجام دهد.

بله، شرکت HS Nutra Co., Ltd. یک تولیدکننده دارای مجوز API سولفات کندرویتین است. ما دارای مجوز معتبر تولید دارو هستیم و یک پرونده اصلی داروی FDA آمریکا (شماره DMF 26474) را نگهداری می کنیم. محصولات ما در محیطی مطابق با cGMP تولید می شوند و استانداردهای USP، EP و CP را برای کاربردهای دارویی و تغذیه ای برآورده می کنند.

بله. شرکت HS Nutra Co., Ltd. رسما پرونده اصلی دارو (DMF) برای کندرویتین سولفات خود را به FDA آمریکا ارائه داده است.

بله. شرکت HS Nutra Co., Ltd. از سال ۲۰۱۰ توسط وزارت بهداشت، کار و رفاه ژاپن به عنوان تولیدکننده خارجی معتبر گواهی شده است. فرآیندهای تأسیسات و تولید ما الزامات سختگیرانه ای برای تأمین مواد اولیه دارویی به بازار ژاپن را برآورده می کند و محصولات ما مطابق با استانداردهای فارماکوپه ژاپنی (JP) هستند.

محصولات اصلی ما، از جمله کندرویتین سولفات و گلوکوزامین، به گونه ای تولید می شوند که استانداردهای بین المللی فارماکوپیه زیر را برآورده یا فراتر روند:

● USP (فارماکوپیا ایالات متحده)

● EP (فارماکوپیا اروپایی)

● BP (فارماکوپیا بریتانیا)

● CP (فارماکوپیا چینی)

ما برای هر دسته گواهی تحلیل (COA) دقیقی ارائه می دهیم تا این استانداردها را تأیید کنیم.

بله. ما دارای گواهی NSF-GMP هستیم که نشان دهنده پایبندی سختگیرانه ما به مقررات فعلی FDA آمریکا (cGMP) برای مکمل های غذایی (21 CFR Part 111 و Part 117) است. تأسیسات تولیدی ما همچنین موفق به گذراندن ممیزی های میدانی FDA آمریکا شده اند تا اطمینان حاصل شود محصولات ما بالاترین استانداردهای ایمنی برای صادرات بین المللی را رعایت می کنند.

شرکت HS Nutra Co., Ltd. (که قبلا شرکت Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.)اهمیت زیادی برای نوآوری علمی و سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه قائل است.

این مؤسسه دارای تیم حرفه ای تحقیق و توسعه با تخصص در زیست شناسی مولکولی، زیست شناسی سلولی و داروسازی است.

مرکز تحقیق و توسعه قادر است به طور مستقل کل فرایند توسعه محصول جدید را از آزمایش های آزمایشگاهی، تولید آزمایشی تا تولید در مقیاس بزرگ تکمیل کند.

این شرکت به طور متوالی ۱۰ پروژه تحقیقاتی علمی را در سطح ملی، استانی و شهری انجام داده است، از جمله یک پروژه صندوق نوآوری از وزارت علوم و فناوری چین و یک پروژه بزرگ علمی و فناوری استان ژجیانگ.

قطعا. HS Nutra پشتیبانی کامل طیف را ارائه می دهد، از جمله تحقیق و توسعه سفارشی، آزمایش های آزمایشی آزمایشگاهی و تولید در مقیاس بزرگ. تیم حرفه ای تحقیق و توسعه ما که توسط کارشناسان صنعت هدایت می شود، به طور نزدیک با مشتریان همکاری می کند تا فرمولاسیون ها و مشخصات متناسب را توسعه دهد و گذار روان و قابل اعتماد از مفهوم اولیه به تولید انبوه جهانی را تضمین کند.